梅里埃30706儀器質(zhì)控試劑條QCV試劑盒VIDAS

VIDAS®儀器光路檢查液（QCV）用于檢測(cè)VIDAS®和miniVIDAS®儀器移液裝置及光學(xué)系統(tǒng)異常運(yùn)行的自動(dòng)化檢測(cè)試劑盒。摘要和說(shuō)明VIDAS®儀器光路檢查液（QCV）可用于檢測(cè)移液裝置的異常運(yùn)行，以降低其對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。QCV也可用于檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)對(duì)高熒光水平的檢測(cè)能力。VIDAS®和miniVIDAS®儀器（參見用戶手冊(cè)）上每個(gè)檢測(cè)位置必須定期運(yùn)行QCV，當(dāng)設(shè)備疑似出現(xiàn)上述故障時(shí)，也應(yīng)該利用QCV進(jìn)行質(zhì)控。原理試劑盒通過(guò)連續(xù)吸取/稀釋含不同標(biāo)準(zhǔn)化濃度的熒光底物4-甲基傘形酮（4-Methyl-umbelliferone）的溶液來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。以不同的吸取速度吸取溶液來(lái)檢測(cè)泵的移液能力。測(cè)試最后得到兩個(gè)結(jié)果：? 熒光比例值TV1(TV1適用于miniVIDAS®)可用于檢測(cè)移液裝置的運(yùn)行狀況，? 熒 光 讀 數(shù) 3(Reading 3 適 用于 VIDAS® ， R3 適用于miniVIDAS®)可用于檢測(cè)儀器的光學(xué)系統(tǒng)的完整性。這兩個(gè)值必須在本說(shuō)明所示的可接受范圍內(nèi)。試劑盒組成（60測(cè)試／盒）：60 個(gè)QCV試劑條 STR 即用型60 個(gè)QCV固相管（2 x 30） SPR®1. 即用型試劑盒中提供的1份產(chǎn)品說(shuō)明書或者可以從。說(shuō)明SPR®固相管：SPR®作為移液裝置，通過(guò)代碼QCV識(shí)別。從SPR袋內(nèi)取出所需數(shù)量的SPR后，余下的SPR應(yīng)妥善封好。試劑條：每個(gè)試劑條有10個(gè)貼有標(biāo)簽、箔片密封的反應(yīng)孔。標(biāo)簽上的條碼信息主要包括：試驗(yàn)代碼、試劑盒批號(hào)和試劑盒有效期。最后一個(gè)孔為熒光讀數(shù)孔。試劑條包含測(cè)試中需要的各種試劑。QCV試劑條說(shuō)明：孔 試劑1 2. 空白孔，該測(cè)試孔中不需要加入樣本。23. 400 µL用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（100 µmol/L）+0.9 g/L疊氮鈉3 4. 空白孔45. 400 µL用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9g/L疊氮鈉5 - 66. 600 µL 用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9 g/L疊氮鈉7 7. 空白孔8 - 98. 400 µL用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（26 µmol/L）+ 0.9g/L疊氮鈉109. 含底物的熒光讀數(shù)孔：300 µL 用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9 g/L疊氮鈉.注意事項(xiàng)1. 注意：試劑條對(duì)光敏感。請(qǐng)將試劑條避光保存于試劑盒中。2. 禁止使用超過(guò)標(biāo)簽上標(biāo)示的有效期的試劑。3. 試劑盒內(nèi)含有疊氮鈉，能與管道中鉛或銅反應(yīng)形成易爆炸性疊氮金屬化合物的。如果將包含疊氮鈉的液體排放至管道中，請(qǐng)用大量水清洗以避免易爆化合物的積累。4. 進(jìn)行生物檢測(cè)時(shí)請(qǐng)戴上手套。儲(chǔ)存條件? VIDAS® QCV試劑盒儲(chǔ)存于2 ～ 8℃。禁止冷凍試劑。未使用的試劑放回2～8℃儲(chǔ)存。? 如果按照推薦儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存試劑盒，所有試劑在有效期內(nèi)都是有效、穩(wěn)定的。禁止使用超過(guò)有效期的試劑。VIDAS® 儀器光路檢查液（QCV） 12670G - zh - 2018/062使用說(shuō)明我們建議您定期使用QCV進(jìn)行儀器質(zhì)控（參見用戶手冊(cè)）。當(dāng)儀器的移液裝置或光學(xué)系統(tǒng)出現(xiàn)疑似異常運(yùn)行時(shí)，也應(yīng)該使用QCV試劑盒進(jìn)行質(zhì)控。在所有倉(cāng)位進(jìn)行VIDAS® QCV檢測(cè)是必要的，以確保對(duì)整臺(tái)儀器進(jìn)行檢查。為了追溯兩次QCV期間的日常檢測(cè)結(jié)果，必須根據(jù)QCV周期存檔工作列表及結(jié)果。1. 僅取出所需要使用的試劑，未使用的試劑必須放回2～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存。2. 新建一個(gè)工作表：類型為QCV，并輸入需要運(yùn)行的檢測(cè)編號(hào)。3. 在設(shè)備中加載試劑條和SPR。（注意：請(qǐng)取出SPR袋中的干燥劑）。確認(rèn)所有SPR倉(cāng)門和托盤上蓋都已關(guān)閉。4. 運(yùn)行測(cè)試程序（參見用戶手冊(cè)）。儀器將會(huì)自動(dòng)對(duì)所有試劑條進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)耗時(shí)約20分鐘。5. 檢測(cè)完成后，打印結(jié)果，并依照本標(biāo)明書所附的說(shuō)明進(jìn)行分析，驗(yàn)證結(jié)果后，請(qǐng)將使用過(guò)的SPR和試劑條丟棄于合適的廢物容器中。結(jié)果與解釋在測(cè)試開始階段得到的讀數(shù)1用于測(cè)試試劑是否有效。VIDAS®的讀數(shù)1miniVIDAS®的R1以不同速度進(jìn)行移液操作后，得到的讀數(shù)2，用于檢測(cè)泵的移液能力。VIDAS®的讀數(shù)2miniVIDAS®的R2在進(jìn)行少量高濃度底物的移液過(guò)程后，得到的讀數(shù)3，用于指示光學(xué)系統(tǒng)對(duì)高濃度底物的檢測(cè)能力。VIDAS®的讀數(shù)3miniVIDAS®的R3當(dāng)完成所有測(cè)試后，計(jì)算機(jī)會(huì)使用3個(gè)熒光讀數(shù)自動(dòng)計(jì)算測(cè)試值1和2（ TV1和TV2用于miniVIDAS®）。檢測(cè)結(jié)果會(huì)以報(bào)告形式給出。VIDAS®： 測(cè)試值（TV1）=讀數(shù)2測(cè)試值（TV2）=讀數(shù)3讀數(shù)1 讀數(shù)1miniVIDAS®： TV1 =R 2TV2 =R3R 1 R1測(cè)試值1（ TV1適用于miniVIDAS®）和讀數(shù)3（ R3適用于miniVIDAS®）必須在以下給出的可接受范圍內(nèi)：- 測(cè)試值1（TV1適用于miniVIDAS®）的可接受范圍：每一個(gè)檢測(cè)位點(diǎn)都≥試劑盒標(biāo)簽上標(biāo)明的值。如果某一特定位點(diǎn)的結(jié)果超出該范圍，必須在該倉(cāng)位所有位點(diǎn)重新進(jìn)行兩次VIDAS® QCV測(cè)試（適用于VIDAS®和miniVIDAS®）。如果在同一倉(cāng)位中還出現(xiàn)一次不合格結(jié)果，請(qǐng)離線處理該倉(cāng)位，并通知bioMérieux。- 讀數(shù)3（R3適用于miniVIDAS®）的可接受范圍：每個(gè)位置讀數(shù)3 ? 4100 RFU。如果一個(gè)特定檢測(cè)位點(diǎn)的讀數(shù)3< 4100 RFU，請(qǐng)將設(shè)備離線處理，并通知bioMérieux